品質(zhì)保證

公司始終堅(jiān)持產(chǎn)研一體的科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，我們擁有一支充滿活力與高素質(zhì)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，年輕化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為新產(chǎn)品的研發(fā)提供源源不斷的活力與動(dòng)力，團(tuán)隊(duì)核心成員現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)高分子分會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)成員，多次參與醫(yī)用PVC行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。 

公司依據(jù)ISO9001：2015、ISO13485：2016 ，建立了完善的質(zhì)量管理體系，建有物理實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析室、精密儀器室、以及留樣室，進(jìn)行全面的分析測(cè)試和開(kāi)發(fā)工作，為產(chǎn)品的創(chuàng)新、改進(jìn)和質(zhì)量保證提供了有效的支持。

1）原材料控制

天龍生產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)聚合物采用全球優(yōu)質(zhì)品牌原料，同時(shí)嚴(yán)格按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一批原材料進(jìn)行進(jìn)廠檢驗(yàn)。

2）成品控制

天龍生產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)聚合物符合以下要求：

1  中國(guó)生物相容性標(biāo)準(zhǔn)GB15593.

2 國(guó)際生物相容性標(biāo)準(zhǔn)ISO10093.（Equ. USP CLASS VI）

3  歐盟管控物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)REACH.

4 歐盟電子電器控制要求RoHS.

5  歐盟增塑劑控制標(biāo)準(zhǔn)2005/84/EC